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导言
美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗成年旅行者腹泻的抗菌剂利福霉素(Aemcolo)。这种腹泻是由非侵袭性大肠杆菌引起的，并不伴有发热或便血。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(Edward Cox)博士表示，旅行者腹泻每年影响数百万人，针对这种疾病的治疗药物可以帮助患者减轻症状。
旅行者腹泻是指在旅行后24小时内没有大便3次或更多次。亚洲、中东、非洲、墨西哥、中美洲和南美洲是该疾病的高危地区。
在危地马拉和墨西哥，一项随机、安慰剂对照的临床试验涉及264名患有旅行者腹泻的成年人，与安慰剂相比，显著降低了旅行者腹泻的症状。
在两项对照临床试验中，对619名患有旅行者腹泻的成人进行了为期3或4天的口服安全性评估。Aemcolo最常见的不良反应是头痛和便秘。
对于由非侵袭性大肠杆菌菌株以外的病原体引起的腹泻并伴有发热和/或便血或腹泻的患者，本品无明显效果，因此不推荐用于此类患者。
对于已知对利福霉素或其任何成分过敏的患者，以及任何其他利福霉素抗菌剂，如Xifaxan(Salix Pharmac . icals . icals)，均禁止使用本品。
美国食品和药物管理局批准Aemcolo的优先审查，并授予其合格传染病产品的资格。根据美国食品和药物管理局安全和创新法案的GAIN法规，芪丹被指定为一种用于治疗严重或威胁生命的感染的抗菌和抗真菌产品。
附后:
表3增加旅行者腹泻风险的相关因素注:上表来源:旅行者腹泻:临床综述
美敦力编译自:美国食品和药物管理局批准的旅行者新药。《医景》，2018年11月19日。